| 行政处罚案件信息 | |||
| 企业（商户）名称： | 海南柏乐口腔医疗有限公司 | 注册地址： | 海南省澄迈县老城镇澄江北路97号 |
| 法定代表人姓名： | 冯博 | 身份证号： | 4509231985****6178 |
| 负责人姓名： | 冯博 | 身份证号： | 4509231985****6178 |
| 直接责任人： | 冯博 | ||
| 社会信用代码： | 91460000MABPL5XK14 | 案件分类： | 医疗器械类 |
| 案件名称： | 海南柏乐口腔医疗有限公司使用未依法注册的医疗器械等案 | 行政处罚决定文书号： | 澄综执罚字〔2022〕SJ114号 |
| 文书扫描件： |
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| 主要违法事实： | 2022年8月2日，澄迈县市场监督管理局执法人员对当事人进行专项检查，在当事人经营场所内发现标示名称“DENTAL NEEDLES”3盒、手术刀片（T10A碳钢，上海联辉）1包、“ MSY牙科X线胶片”1盒；当事人未能提供上述产品的注册证或备案凭证、生产企业许可证或者备案凭证、进货票据、进货查验记录等相关材料。 | ||
| 处罚依据和内容： | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项，作出如下行政处罚： 1.警告； 2.没收违法所得人民币壹仟贰佰元整(1200.00元)； 3.没收未依法注册的医疗器械； 4.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业罚款人民币伍万壹仟元整(51000.00元) ； 5.使用未依法注册的医疗器械罚款人民币贰万壹仟元整（21000.00元）。 | ||
| 处罚机关： | 澄迈县综合行政执法局 | 处罚时间： | 2023.02.03 |
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